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发布时间:2025-12-30 00:58:35点击量:
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MK体育- MK体育官方网站- MK体育APP《化妆品新原料注册备案资料管理规定》拟修订

  《征求意见稿》适当扩大安全性试验方法的接受范围。《征求意见稿》指出,新原料毒理学和人体安全性试验一般应当按照《化妆品安全技术规范》规定的试验方法开展,同时提出,《化妆品安全技术规范》中有规定方法,但化妆品新原料注册人、备案人已经使用了我国其他的国家标准或者国际通行方法进行试验的,在不影响新原料安全评估结论的前提下可以利用已有数据,以避免重复试验,节省上市时间。《征求意见稿》也拟扩大动物替代试验方法的接受度,提出对于所用动物替代方法尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的,可以采用已经由国际公认动物替代方法验证机构验证并收录的方法,同时提交方法学背景资料以及已由相关机构验证并收录的证明资料,取消了原来的“不少于10种已知毒性受试物的研究数据、结果分析、研究结论等”要求。